【江北嘴發(fā)布】智飛生物：一款改良型猴痘減毒活疫苗獲批臨床試驗(yàn)

近日，智飛生物公告，公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的“改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘減毒活疫苗”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)（通知書(shū)編號(hào)：2026LP00685），同意其在18周歲及以上人群中開(kāi)展預(yù)防猴痘病毒引起的猴痘疾病的臨床試驗(yàn)。

猴痘是由猴痘病毒引起的一種人畜共患病，病程通常分為入侵期和皮疹期，兒童、孕婦或者免疫功能低下的人群較易出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。因此，接種猴痘減毒活疫苗對(duì)于降低疾病發(fā)病率和疾病負(fù)擔(dān)具有重要意義。

智飛龍科馬研發(fā)的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘減毒活疫苗用于預(yù)防猴痘病毒引起的猴痘疾病。該疫苗采用減毒活疫苗技術(shù)路線，利用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株進(jìn)行疫苗生產(chǎn)，Ankara株無(wú)法在人體細(xì)胞中有效復(fù)制，不會(huì)在身體中擴(kuò)散或造成繼發(fā)傳播，安全性較高。

截至目前，經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，國(guó)內(nèi)暫無(wú)猴痘疫苗獲批上市使用。

智飛生物表示，該疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，標(biāo)志著公司在新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗矩陣實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破，是公司聚焦創(chuàng)新技術(shù)、增強(qiáng)核心品種攻關(guān)的成果。這一突破性進(jìn)展不僅賦能公司長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展，也將推動(dòng)我國(guó)重大傳染病防控自主創(chuàng)新能力的提升。若項(xiàng)目進(jìn)展順利，將進(jìn)一步豐富公司疫苗品種，完善公司產(chǎn)品布局，強(qiáng)化公司的市場(chǎng)地位。（肖瑜媛）

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編輯：穆皓

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